Senior Product Manager – Technologie Médicale, CDI, 100 %

Vitruvian Shield est un leader dans les technologies médicales innovantes, spécialisé dans les systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS), la télémédecine et les solutions de santé personnalisée.

Nous recherchons un expert hautement spécialisé et stratégique pour intégrer et évaluer les solutions cliniques dans notre portefeuille de produits médicaux en Europe et aux UAE

Ce poste exige une excellente maîtrise des réglementations médicales, de la santé numérique et de la médecine personnalisée, ainsi qu'une expertise approfondie en recherche clinique et génétique moléculaire.
Si vous avez une expérience avérée en gestion de produits médicaux réglementés (FDA, GCP, ISO 27001) et la capacité de relier perspectives médicales et technologiques, nous vous invitons à postuler.

Responsabilités principales:
Définir, évaluer et cartographier les exigences produit pour intégrer la technologie dans les solutions CTMS et télémédecine adaptées aux marchés des UAE et Asie du Sud
Gestion du portefeuille produit : Analyser et optimiser l’adoption des produits dans diverses applications de santé, en veillant à leur conformité avec les besoins en recherche clinique, réglementation et médecine personnalisée
Conformité et réglementation : Garantir que toutes les solutions médicales portables respectent les normes FDA, GCP et ISO 27001, tout en anticipant les évolutions réglementaires
Collaboration interdisciplinaire : Jouer un rôle de liaison médicale entre les équipes d’ingénierie, de réglementation, de recherche clinique et de développement commercial pour favoriser l’innovation et le déploiement du produit
Veille stratégique et marché : Mener une analyse concurrentielle approfondie, une évaluation des risques et une veille des tendances sur le secteur des dispositifs médicaux et de la santé numérique
Communication avec les parties prenantes : Traduire les exigences techniques, médicales et réglementaires en stratégies concrètes pour les équipes R&D, cliniques et de direction

Qualifications requises :
Master ou Doctorat en Sciences médicales, Génétique moléculaire ou Biotechnologie
Expérience en gestion de produits médicaux, recherche clinique ou affaires réglementaires dans les domaines de la santé numérique, des CTMS, de la télémédecine ou de la médecine personnalisée.
Expérience avérée avec les solutions Analog Devices ou d’autres technologies médicales à base de capteurs
Maîtrise des réglementations et conformité
Expertise dans la réglementation des dispositifs médicaux (FDA), les bonnes pratiques cliniques (GCP) et la norme ISO 27001
Connaissance approfondie des questions de confidentialité des données, cybersécurité et conformité dans les essais cliniques et la santé numérique Connaissances en santé numérique et recherche clinique
Expérience pratique des CTMS, de la conception d’essais cliniques et des technologies de télémédecine
Compréhension des systèmes d’information médicale, diagnostics basés sur l’IA et preuves du monde réel (RWE) en médecine de précision
Compétences linguistiques et connaissance du marché régional

Obligatoire : Maîtrise parfaite de l’anglais et du farsi (écrit et oral)

Excellente connaissance du paysage des dispositifs médicaux et de la réglementation en Asie du Sud
Qualifications souhaitées (fortement recommandées)
Expérience antérieure avec des solutions portables basées sur des capteurs pour la recherche clinique ou la surveillance à distance des patients
Réseau établi dans le secteur de la santé, de la biotechnologie et des agences de réglementation en Asie du Sud
Expérience avec l’analytique basée sur l’IA pour l’intégration de dispositifs portables

Postulation avec dossier complet :
paulo.martins@vitruvianshield.com